全國生物安全實(shí)驗室制藥無菌車間設(shè)計WOL

生物制藥潔凈無菌車間要求

　 生物制藥是利用生物活體來生產(chǎn)藥物的方法。生物制藥行業(yè)前景廣闊，生物制藥潔凈車間要求要比較嚴(yán)格，*的醫(yī)藥品已有一半是生物合成的，它將廣泛用于治療癌癥、艾滋病、冠心病、貧血、發(fā)育不良、糖尿病等多種疾病。截止目前，我國已經(jīng)把生物制藥作為高新技術(shù)的支柱產(chǎn)業(yè)和經(jīng)濟(jì)發(fā)展的重點(diǎn)建設(shè)行業(yè)來發(fā)展，在一些經(jīng)濟(jì)發(fā)達(dá)或者科技發(fā)達(dá)的地區(qū)，中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展前景看好，未來5-10年內(nèi)將保持平穩(wěn)增長的良好發(fā)展勢頭。

全國生物安全實(shí)驗室制藥無菌車間設(shè)計WOL

生物制藥潔凈車間凈化工程安裝主要服務(wù)項目：

1、承建各種凈化級別、工藝要求、平面布局的空調(diào)凈化廠房、潔凈無塵實(shí)驗室；

2、設(shè)計、建造食品廠凈化廠房，協(xié)助通過QS認(rèn)證；

3、承建相對負(fù)壓、高溫、防火防爆、隔音消聲、高效滅菌、排臭、抗靜電等特殊要求的凈化廠房；

4、承建凈化房相配套的照明、電器設(shè)施、動力、電器控制系統(tǒng)及空調(diào)自動控制系統(tǒng)；

5、承建恒溫恒濕凈化廠房系統(tǒng)、空調(diào)機(jī)房、冷凍機(jī)房；

6、承接凈化廠房配套的給排水、水處理及空氣處理系統(tǒng)；

7、承接凈化空調(diào)系統(tǒng)工程咨詢、調(diào)試、協(xié)助檢測。

生物制藥潔凈車間，無塵室，潔凈室，實(shí)驗動物潔凈室凈化工程是在一定空間范圍內(nèi)，將空氣中的微粒子、有害空氣、細(xì)菌等污染物排除，并將室內(nèi)溫度、潔凈力、氣流速度與氣流分布、噪音振動及照明、靜電控制在某一需求范圍內(nèi)的工程學(xué)科。凈化工程所特別設(shè)計的房間，不論外在空氣條件如何變化，室內(nèi)均具有維持原先所設(shè)定要求之潔凈度、溫濕度及壓力等性能。

生物制藥潔凈廠房特點(diǎn)：

    1、生物制藥工廠不僅設(shè)備費(fèi)用高、生產(chǎn)工藝復(fù)雜、潔凈級別和無菌的要求高，而且對生產(chǎn)人員的素質(zhì)有嚴(yán)格的要求。

    2、在生產(chǎn)過程中會出現(xiàn)潛在的生物危害，主要有(感染危險，死菌體或死細(xì)胞及成分或代謝對人體和其他生物致毒性、致敏性和其他生物學(xué)反應(yīng)，產(chǎn)品的致毒性、致敏性和其他生物學(xué)反應(yīng)，環(huán)境效應(yīng)。)

    潔凈區(qū)(Clean Area)：

    需要對環(huán)境中塵粒及微生物污染進(jìn)行控制的房間(區(qū)域)，其建筑結(jié)構(gòu)、裝備及其使用均具有防止該區(qū)域內(nèi)污染物的引入、產(chǎn)生和滯留的功能。

    氣鎖間(Air Lock)：

    設(shè)置于兩個或數(shù)個房間之間(如不同潔凈度級別的房間之間)的具有兩扇或多扇門的隔離空間。設(shè)置氣鎖間的目的是在人員或物料出入其間時，對氣流進(jìn)行控制。氣鎖間有人員氣鎖間和物料氣鎖間之分。

    生物制藥的潔凈廠房的基本特征：是必須以塵粒和微生物為環(huán)境控制對象。

    醫(yī)藥潔凈生產(chǎn)廠房的設(shè)計、施工、廠房內(nèi)設(shè)備設(shè)施的制造、安裝，生產(chǎn)用原輔物料、包裝材料質(zhì)量、人凈物凈設(shè)施控制程序執(zhí)行不利等都會影響產(chǎn)品質(zhì)量。

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