一、潔凈等級(jí)要求

無菌、無毒是成功培養(yǎng)干細(xì)胞生存的基本要求，此外，實(shí)驗(yàn)室培養(yǎng)細(xì)胞的環(huán)境、核心功能區(qū)的整體潔凈等級(jí)要達(dá)到千級(jí)，局部重要區(qū)域要達(dá)到百級(jí)。

二、實(shí)驗(yàn)室平面布局

　干細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室的平面布局應(yīng)遵循分區(qū)明確、流線清晰、可持續(xù)性等設(shè)計(jì)原則，一般為長方形內(nèi)走廊的形式，可以很大程度上利用空間和自然采光。

三、實(shí)驗(yàn)室功能區(qū)域劃分

　　干細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室根據(jù)實(shí)驗(yàn)情況劃分為樣本接收區(qū)、細(xì)胞制備區(qū)、細(xì)胞培養(yǎng)區(qū)、質(zhì)量檢測區(qū)、干細(xì)胞庫、功能區(qū)(消毒間、控制室、檔案室、機(jī)房、庫房等)、更衣區(qū)。其中樣本接收區(qū)、細(xì)胞制備區(qū)和細(xì)胞培養(yǎng)區(qū)均應(yīng)為萬級(jí)層流凈化環(huán)境，所有操作間都應(yīng)有單獨(dú)的操作區(qū)域、樣品接收和儲(chǔ)存區(qū)域、物品存放區(qū)域、廢棄物存放區(qū)域等，具體要求如下：

　　1、樣本接收區(qū)面積應(yīng)不低于20平米，應(yīng)具有4℃醫(yī)用冰箱、電子天平、恒溫培養(yǎng)箱等儀器。

　　2、細(xì)胞制備區(qū)用于干細(xì)胞的分離，面積應(yīng)不低于200平米，分為干細(xì)胞制備室、試劑準(zhǔn)備間、細(xì)胞分離室三部分。區(qū)域內(nèi)應(yīng)配置生物安全柜、CO2培養(yǎng)箱、冷凍離心機(jī)、倒置顯微鏡、細(xì)胞計(jì)數(shù)儀、4℃醫(yī)用冰箱等儀器。

　　3、細(xì)胞培養(yǎng)區(qū)用于干細(xì)胞的培養(yǎng)和擴(kuò)增，面積應(yīng)不低于100平米，每個(gè)培養(yǎng)區(qū)均配置生物安全柜、倒置顯微鏡、CO2培養(yǎng)箱、4℃醫(yī)用冰箱等。

　　更衣區(qū)的面積不低于30平米，該區(qū)域配備自動(dòng)洗手設(shè)備、潔凈風(fēng)烘干設(shè)備、感應(yīng)式消毒液給液設(shè)備。

　　4、質(zhì)量檢測區(qū)主要用于干細(xì)胞確認(rèn)檢驗(yàn)及放行檢驗(yàn)，面積應(yīng)不小于300平米，分為PCR室、微生物室及功能檢測室三部分。

　　(1)PCR室分為試劑制備區(qū)、標(biāo)本制備區(qū)、樣本擴(kuò)增分析區(qū)三個(gè)部分，三個(gè)區(qū)域的空調(diào)系統(tǒng)可獨(dú)立，其中試劑制備區(qū)和標(biāo)本制備區(qū)為相對(duì)正壓狀態(tài)，樣本擴(kuò)增分析區(qū)為相對(duì)負(fù)壓狀態(tài)，每個(gè)區(qū)域和緩沖區(qū)之間均保持10Pa的壓差。

　　PCR室應(yīng)配備4℃醫(yī)用冰箱、生物安全柜、離心機(jī)、熒光定量PCR儀等儀器，標(biāo)本制備區(qū)配備B2型生物安全柜，樣本擴(kuò)增分析區(qū)配備排風(fēng)櫥，并考慮新風(fēng)補(bǔ)充問題。

　　(2)微生物室用來檢測干細(xì)胞的病原微生物，主要配備生物安全柜、全自動(dòng)微生物培養(yǎng)檢測儀等儀器。

　　(3)功能檢測室需要配備流式細(xì)胞儀、酶標(biāo)儀、細(xì)胞計(jì)數(shù)儀、醫(yī)用冰箱、純水儀、凝膠成像系統(tǒng)、電泳儀、離心機(jī)等。

　　5、干細(xì)胞庫面積應(yīng)不小于60平米，主要為干細(xì)胞的儲(chǔ)存場所，區(qū)域內(nèi)配置液氮罐、程序降溫儀、超低溫冰箱、液氮塔等儀器，并配備實(shí)時(shí)的環(huán)境、安全監(jiān)控系統(tǒng)，如氧濃度檢測系統(tǒng)、溫濕度檢測系統(tǒng)等。

WOL承建 干細(xì)胞無菌實(shí)驗(yàn)室 制備室 設(shè)計(jì)裝修

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